FDA Mengizinkan Dua Vape Logika dan Isi Ulang Rasa Tembakau

FDA telah mengesahkan pemasaran dua perangkat vaping dan isi ulang rasa tembakau yang dibuat oleh Logic Technology Development LLC, cabang produk vape dari Japan Tobacco International (JTI). Ini adalah satu-satunya produk vaping yang disahkan oleh agensi sejakVuse Solo menjadi yang pertama di Oktober 2021—lebih dari lima bulan yang lalu.

FDA memberikan anggukan pada Logic Power dan Logic Pro, dan isi ulang rasa tembakau untuk keduanya. Aplikasi Tembakau Premarket (PMTA) untuk isi ulang mentol kedua perangkat tetap dalam tinjauan FDA, seperti halnya hampir semua aplikasi mentol yang diajukan ke agensi. Logika mengirimkan PMTA untuk perangkat Power dan Pro dan isi ulang pada tahun 2019. Mereka termasuk di antara pengiriman paling awal—lebih dari setahun sebelumnyabatas akhir penyerahan PMTA 9 September 2020.

Logic menerima Marketing Denial Orders (MDOs) untuk isi ulang rasa lainnya,menurut FDA. Karena rasa tersebut saat ini tidak dipasarkan, mereka tidak termasuk dalam daftar PMTA FDA.Menurut Alex Norcia dari Filter, Logic mengatakan sedang “meninjau keputusan dan alasan FDA sebelum mengambil tindakan lebih lanjut.â€

Lusinan perusahaan vaping kecil memilikimenantang MDO untuk rasa non-tembakau di pengadilan, tetapi sejauh ini tidak ada perusahaan tembakau atau perusahaan vaping terkait tembakau yang mengajukan PMTA telah mengambil tindakan untuk melindungi produk beraroma yang menerima penolakan pemasaran.

Juga hari ini, FDA mengizinkan penjualan produk tembakau panas Logic Vapeleaf (HTP) dan kapsul isi ulang tembakau tanpa rasa untuk perangkat tersebut. Vapeleaf adalah satu-satunya HTP resmi FDA selainIQOS Philip Morris International, yang saat initidak dijual di ASkarena sengketa paten.

Vapeleaf dijual di negara lain dengan merek PLOOM TECH JTI. Beberapa produk PLOOM TECH didasarkan pada teknologi JTI yang dibeli dari perusahaan yang sekarang dikenal sebagai PAX Labs, yang dipisahkan dari Juul Labs pada tahun 2017. Produk PAX asli juga dijual dengan nama Ploom.

The Logic Power adalah perangkat bergaya cigalike yang dapat diisi ulang dengan isi ulang cartomizer sekrup tradisional. Logic Pro adalah pena vape dengan kapsul tertutup yang dapat menampung 1,5 mL e-liquid. TLogic Pro menjadi pilihan tepat untuk pena vape bergaya eGo tanpa embel-embel.

Baik produk Logic yang disahkan hari ini maupun Vuse Solo tidak memiliki pangsa pasar vaping yang substansial di AS. Produk vape pasar massal paling populer, seperti vape gaya pod JUUL dan Vuse Alto, tetap dalam peninjauan FDA.

Dalam sebuah pernyataan yang mengumumkan tindakan FDA, Komisaris baru Robert Califf mengulangi poin pembicaraan Kampanye untuk Anak-Anak Bebas Tembakau bahwa “jutaan anak muda menggunakan produk ini dan menjadi kecanduan nikotin,†dan mendukung Pusat Produk Tembakau FDA. 'kejutan keputusan 2021 untuk hanya mengizinkan rasa tembakaukecuali produsen menghasilkan bukti luar biasa bahwa produk beraroma tidak akan menarik penggunaan kaum muda.